接連出台的給力政策為醫療器械產業發展帶來了足夠的「政策紅利」。國家對行業諸多鼓勵措施出台，很多上市公司因此獲得利好，他們被無數投資者關注，在資本市場獲得的資金也越來越多，也加快了企業的併購。以下對醫療診斷行業政策及環境分析。

　　體外診斷行業伴隨生物化學、免疫學、分子生物學等領域的發展而發展，可分為三個發展階段。第一階段，20世紀之前萌芽時期，使用一些傳統的醫學診斷技術;第二階段，20世紀初期，隨著現代醫學的發展及酶催化反應與抗原抗體反應的發現，體外診斷逐步興起;第三階段，1953年後，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的運用，推動整個體外診斷行業跨越式發展。

　　2017-2022年醫療診斷儀市場行情監測及投資可行性研究報告表明，中國IVD行業尚處產業發展初期階段，呈現基數小、增速快等特點。2013年中國體外診斷市場規模近200億元，同比增長20%，增長遠高於國際市場同期增速。醫院市場需求占到體外診斷需求總量的90%以上，未來中國體外診斷行業將受益於診療人次數和人均檢查費用的增長，預計規模增速將保持在16%～18%的較高水平。按照這一平均增速測算，到2015年中國體外診斷行業規模將在316億元左右。

　　成長在網際網路背景下的中國「散、小、亂」IVD行業，有望藉助網際網路之風最先騰飛，並誕生細分領域的龍頭企業甚至霸主。

　　體外診斷是我國重要的新興產業，在「十二五」期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業開始涉足體外診斷行業。2015上半年，近20家傳統藥企通過或即將通過收購合資進入體外診斷行業。日益激烈的競爭將促使企業不斷提高自己的競爭力，從而在整體上提高國內體外診斷水平。自2005年12月發布《關於組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項的通知》以來，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術一直持鼓勵、支持態度，9年間頒布相關支持文件十餘個。

　　由於老齡化的不斷加劇，我國各項慢性病患者人數不斷攀升。同時，我國居民消費支出以每年大於15%的速度增長，消費水平的提高、消費結構的變化以及消費意識的進步，會刺激家用醫療器械滲透率的提高。從發達地區醫療體系建設的路徑來看，家庭醫療、康復、預防已經成為醫療體系中的重要一環。我國醫療體系目前正處於第二階段向第三階段的過渡時期，未來家庭預防、醫療和康復將成為主流。中國家用醫療器械行業將受益於醫療體系的建設完善。

　　血糖監測系統、按摩器械、血壓計以及助聽器，是家用醫療器械四個主要的細分品類。血糖監測系統受益於1億糖尿病患者的剛性需求，行業增速達到20%，目前相對滲透率僅為20%，遠低於已開發國家的90%，理論上升空間大。按摩器械和血壓計的行業發展潛力則次之。助聽器因為國內驗配點缺乏和專業服務意識不足，且短期難以解決，目前發展比較受限。