醫藥研發外包的興起,源於醫藥研發成本過大、研發成功率低、研發周期長等影響,醫藥企業為縮減成本、推動研發進度,逐步將研發項目外包。以下對醫藥研發外包市場前景分析。
儘管我國醫藥研發外包行業起步較晚,比歐美國家晚了10餘年,但受益於全球研發熱潮推動以及國際鼓勵創新發展,整體發展速度依然驚人。不過,與其他國家發展類似,醫藥研發外包行業也出現了種種問題,影響著進一步發展。
近年來,我國對醫藥研發外包的重要性認識突飛猛進,行業得以迅猛發展。不過,在發展的過程中,也出現了諸如人員流動頻繁、低水平價格競爭等煩惱。整體來說,醫藥研發外包行業發展態勢良好。
20世紀90年代以來,一些跨國公司推行全球化戰略,統一組織國內外的研發活動,並將其置於公司的全球化發展戰略之中。從而使企業研發活動進入一個全球化的新時代。海外研發機構不斷增加,外國子公司研發投資也大幅度增加。
研發外包比例不斷增加。美國CenterWatch報導:近兩三年來,藥物開發的時間首度開始縮短,其中CRO的專業化高效率服務起了一定的作用。由CRO承擔的項目與企業自身承擔的項目所需時間相比,大約可以節省1/3~1/4的時間。全球製藥業外包比例增加,外包增長率為雙位數增長,並且增長速度還在加快,呈現上升的趨勢。
隨著製藥企業越來越倚重CRO作為其研發的外部資源,在全球藥企研發支出保持穩定增速的背景下,CRO業務滲透率不斷提升,從2008年27%增長至2013年34%。在2015年達到40%以上,CRO市場擴張趨勢明顯。
但目前國內CRO市場基數小,中國僅占全球市場2%份額。目前全球CRO市場為美國和歐洲主導,最大的50家CRO企業大部分是美國和歐洲公司。前六位公司昆泰、科文斯、PPD、愛科恩(ICON)、Ominicare和MDS Pharma占據全球CRO市場接近一半的份額。
醫藥研發外包投入直接關係到CRO市場規模。我國醫藥研發外包投入增幅較快,醫藥研發外包市場潛力巨大。國內醫藥研發外包投入由2007 年的20億美元增加到2012 年的84億美元,5年複合增長率32.8%。相比歐美已開發國家,我國醫藥研發外包銷售占比不足2%,相比歐美15%以上、印度6-12%,具有很大的增長空間。國家政策鼓勵醫藥行業與服務外包行業的發展,將進一步助推CRO市場在國內的擴張。
20世紀90年代以來,國際上藥物研發外包服務發展比較迅速,擁有更廣闊的發展空間。我國雖然起步較晚,但發展速度較快。需要注意的是,我國的CRO產業尚處於起步階段,與已開發國家的CRO相比有很大的差距。揚長避短,充分利用我國各種資源優勢,積極探索新型的服務模式,大力發展藥物研發的外包業務,這有助於培養我國藥物研發人才,建立與已開發國家接軌的質量標準體系,對我國醫藥產業發展有著重要意義。以上對醫藥研發外包市場前景分析。