據統計，2012~2015年，全球將有超過70個暢銷的專利藥陸續到期，而這些藥品的銷售額將高達1400億美元。特別是2012年，就有22個藥品專利到期。

　　如此巨大的蛋糕，品牌藥廠商與國內仿製藥生產企業絕對不會熟視無睹。

　　最新的研究估計，一種新藥的研發平均需要花費10~15年，並且成本超過13億美元。以美國為例，5000~10000個篩選過的化合物，僅有250個能進入臨床前研究，5個進入臨床試驗，最後僅有1個能獲得fda的上市批准。

　　反觀新藥研發的現狀，仍然是步履維艱。周期漫長、耗資巨大、風險極高早已成為新藥研發內在的特色。