中國報告大廳網訊，醫療改革的背景下拉動了仿製藥市場的發展，加上一系列相關政策鼓勵優質仿製藥替代，都給整個行業帶來了利好的影響。以下是2023年仿製藥行業發展前景分析。

  一致性評價政策推動仿製藥結構調整

  近年來，國家制定了一系列法律法規以支持仿製藥行業的發展。其中，優先審評審批工作機制大幅縮短了藥品審評周期，進一步加速了藥品的研發上市進程。

  仿製藥行業發展前景分析提到，2016年以來，仿製藥一致性評價持續推進，深刻影響仿製藥格局。通過一致性評價的仿製藥將獲得多方面的政策鼓勵，包括在招標採購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研;無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進，系我國藥品質量安全水平保障與行業標準統一規範之有利舉措，此舉將促進產業集中度提高。

  2020年2月中共中央國務院發布《關於深化醫療保障制度改革的意見》，要求做好仿製藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標採購機制，支持優質仿製藥研發和使用，促進仿製藥替代。不斷完善的行業政策有益於提高行業標準與藥品質量安全水平，為優質製藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。

  罕見病用藥需求高加速行業發展

  仿製藥行業發展前景分析指出我國人口基數龐大，導致罕見病用藥需求是已開發國家的近百倍之多，而罕見病用藥價格昂貴，大部分家庭難以負擔。而目前中國仿製藥市場中設計罕見病的仿製藥生產缺口較大，一些藥品的生產跟不上需求，整體市場仍有很大增長空間，我國因罕見病帶來的仿製藥市場潛在容量較大。

  醫療改革的持續深入發展，對仿製藥行業發展起到了積極推動作用

  國家為建立優質高效的醫療衛生服務體系，著力在解決民眾「看病難、看病貴」方面持續發力，實施了一系列改革措施，取得了重大階段性成效。在此基礎上，醫療改革將會對仿製藥的發展產生積極的推動作用。

  總體看來仿製藥在罕見病用藥需求下市場處於高速發展階段，目前我國仿製藥行業發展前景廣闊市場發展空間很大。