近日，國家食藥監總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》自今年10月1日起施行。這意味著我國對嬰幼兒乳粉的監管，將由備案制轉向註冊制，上升到藥品一樣的嚴格程度。以下是2016年我國乳粉行業政策分析：

　　乳粉註冊制指的是，嚴格限定乳粉企業的資質條件，只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力的嬰幼兒配方乳粉生產企業，才能申請產品的配方註冊。

　　其實，早在去年9月初，國家食藥監總局就發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法（徵求意見稿）》（以下簡稱《徵求意見稿》），但在徵求意見結束後，新規並未實施。而根據去年10月1日正式生效的新版《食品安全法實施條例》的要求，嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監管部門註冊。

　　與《徵求意見稿》相比，此次《辦法》將進口乳粉納入其中，實行「內外一致」的管理。據媒體報導，此前的《徵求意見稿》並未將進口乳粉納入監管，對乳粉「內外不一」的監管方式曾引發爭議，這也導致乳粉註冊制遲遲沒有落地。

　　目前，國內乳粉大約有2000多個品牌，其中，至少有一半品牌來自海外，大多是代工生產的「假洋鬼子」。行業認為，如果註冊制僅限於國內生產企業，就不能起到削減品牌、整頓市場的效果。

　　今年1月，中國向世界貿易組織遞交了《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法送審稿》，第一次通過文件的形式，明確把進口乳粉納入管理範圍。此次《辦法》明確要求，我國境內生產銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得國家食藥監總局頒發的註冊證書。

　　可以預見，隨著《辦法》的實施，乳粉行業的准入門檻將大大提高，這會明顯地抑制海外代工生產，把大批不合規定的產品擋在國門之外，有助於國內乳粉市場的良性競爭。

　　比較《辦法》與《徵求意見稿》還可以發現，《辦法》對配方乳粉管理更加嚴苛：從原來每個企業可生產5個系列15種產品配方，壓縮至不得超過3個配方系列9種產品配方。

　　據不完全統計，國內市場上的乳粉品牌數量超過了800個，備案的嬰幼兒乳粉配方已經超過2000個，平均計算每家企業手裡大約有20個配方產品。而在國外，每個企業一般平均只有2至3個配方。據媒體報導，我國市場上的嬰幼兒乳粉配方並沒有實質性的區別，往往一個配方通過添加一種或者幾種微量元素，就搖身一變成了另一種新的配方，企業也藉此營銷、漲價。

　　此次《辦法》還對標籤作出明確規定，《辦法》不允許在標籤和說明書中明示或者暗示「益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道」等；不允許用「不添加」、「零添加」等字樣；不允許使用「生態牧場」、「進口原料」等模糊信息……也就是說，乳粉企業要明確表明原料的具體來源地，杜絕虛假宣傳。

　　應該看到，目前，國內很多企業的乳粉品牌太多，以致於企業沒有精力推廣其主打品牌，更缺乏研發配方的熱情。此次《辦法》通過限制配方數量的方式，來促使企業提升配方質量，更好地做好配方產品。

　　此外，《辦法》還細化了不予延期註冊、撤銷註冊、註銷註冊等多種情形和相關法則，以此倒逼企業提升質量，加強管理，將乳粉質量安全的風險隱患降至最低。

　　近年來，嬰幼兒乳粉行業一直波折不斷，乳粉安全問題一再成為消費者關注的焦點。雖然我國嬰幼兒乳粉消費量居世界前列，加上「單獨兩孩」政策，未來我國乳粉市場潛力巨大，但消費者對國產乳粉安全的信心不足，在一定程度上影響國內乳粉的消費。

　　目前，我國嬰幼兒配方乳粉行業仍存在「多、亂、低」的現象，即生產企業眾多，存在分裝、貼牌等亂象以及技術水平、管理水平低的情況，亟待通過加大監管力度，提高准入門檻，推動產業升級。

　　總的來看，此次《辦法》對嬰幼兒乳粉啟動藥品級的監管，提高了乳粉行業門檻，將大幅提升我國嬰幼兒乳粉的質量，淘汰大部分品牌和不合格乳粉，提高市場集中度，重塑乳粉行業格局。更多相關行業分析請查閱由中國報告大廳發布的奶粉行業市場調查分析。