中國報告大廳網訊，據行業數據顯示，中國保健食品市場規模預計在2025年突破6000億元，消費者對產品功效驗證與安全性關注持續提升。在此背景下，《保健食品真實世界研究指南》的正式出台，標誌著我國保健食品領域邁入以循證科學為核心的新發展階段。

  一、保健食品行業首部真實世界研究標準填補技術空白

  2月28日，中國營養保健食品協會發布《保健食品真實世界研究指南》，這是國內首個針對該領域的系統性研究規範。歷經三年多的跨學科協作與實踐驗證，這一標準整合了藥品領域的真實世界研究方法論，並結合保健食品特點進行創新優化。其核心目標在於建立科學評價體系，為上市後產品的功能性和安全性提供更具代表性的實證依據。

  二、突破傳統實驗局限：真實世界研究重構評估邏輯

  相較於傳統「隨機對照試驗」在理想化環境下的局限性，真實世界研究通過多場景數據採集與分析，能夠更全面反映保健食品在真實消費群體中的實際效果。該方法覆蓋人群範圍更廣，同時關注長期使用風險，契合當前消費者對個性化健康管理的需求趨勢。全球範圍內，這一研究模式已在藥品和醫療器械領域廣泛應用，而我國保健食品行業的實踐探索則處於快速追趕階段。

  三、解決行業痛點：標準化體系構建科學證據基石

  面對數據分散、質量參差不齊等現實挑戰，標準起草團隊通過搭建多源數據平台、優化治理流程及嚴格的質量控制細則，系統性解決了研究中的關鍵難題。例如，在骨關節健康領域已開展的萬人級真實世界研究案例顯示，標準化的數據管理使產品效果評估誤差率降低30%以上。這種技術突破不僅提升了行業可信度，也為監管決策提供了更可靠的依據。

  四、保健食品產業升級：從標準制定到價值延伸

  該指南的實施將推動企業研發重心向科學循證傾斜，加速高功效、低風險產品的市場轉化效率。據測算，採用真實世界研究的企業產品復購率平均提升15%，消費者信任度顯著增強。未來，隨著標準化體系與產業需求深度結合，保健食品行業有望在功能創新和精準營養領域取得突破性進展。

  五、多方協同驅動高質量發展新階段

  標準制定過程中，多家權威科研機構通過跨學科合作完成了研究框架設計、數據分析模型優化及驗證測試。目前，已有頭部企業率先將指南應用於核心產品線開發，並帶動產業鏈上下游共同參與科學證據體系建設。這種「產學研」聯動模式為行業樹立了可複製的技術標杆。

  【總結】

  《保健食品真實世界研究指南》的發布不僅是技術規範的革新，更是行業從經驗驅動向科學驅動轉型的關鍵節點。通過標準化的真實世界研究體系，企業能夠更精準地驗證產品價值，消費者得以獲得更具說服力的功效信息，而監管機構則掌握了動態監測市場安全性的有效工具。這一里程碑事件為保健食品行業的高質量發展奠定了堅實基礎，並將持續釋放產業升級的乘數效應。未來，隨著標準應用範圍擴大與配套政策完善，我國保健食品行業有望在全球健康消費市場中占據更具競爭力的地位。