中國報告大廳網訊，在全球醫療設備行業加速合規化進程的背景下，中國醫療器械領軍企業魚躍醫療近期迎來重要里程碑。其子公司研發的HeartSave myPAD系列自動體外除顫器（AED）正式通過歐盟《醫療器械第2017/745號法規》認證，成為符合III類醫療器械標準的產品，標誌著公司在急救領域技術實力和市場布局再上新台階。

  一、技術創新突破：輕量化與可靠性並重的急救設備

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國醫療行業市場深度研究與戰略諮詢分析報告》指出，魚躍醫療此次獲批的HeartSave myPAD系列AED產品，在設計上實現了多項技術革新。該設備重量僅1公斤，體積較傳統機型縮減40%，同時支持可充電電池配置，續航能力提升50%以上。其抗跌落性能達到1.6米高度標準，並通過IP66級防塵防水測試，可在20℃至50℃極端環境下穩定工作。這些特性顯著提升了AED在家庭急救、戶外運動及公共突發事件中的適用性，有效解決了傳統設備維護成本高、環境適應性差等痛點問題。

  二、歐盟認證賦能全球化布局：搶占高端醫療市場先機

  獲得歐盟MDR III類醫療器械CE認證意味著產品符合全球最嚴苛的醫療器械監管標準之一。這一資質不僅為魚躍醫療開拓歐盟國家市場掃清障礙，更可藉助國際互認機制輻射至其他認可該體系的海外市場。數據顯示，2023年全球AED市場規模已達15億美元，且以年均8%增速持續擴張。此次認證將加速公司急救業務在歐美等已開發國家市場的滲透，進一步鞏固其在全球醫療設備領域的技術領導地位。

  三、企業實力彰顯：多元化布局驅動可持續增長

  作為深耕醫療器械領域26年的行業龍頭，魚躍醫療構建了覆蓋呼吸治療、血糖監測、消毒感控等多條產品線的完整生態。截至2023年底，公司擁有51家參控股子公司，並形成以江蘇丹陽為核心的智能製造基地網絡。財務數據顯示，儘管面臨市場波動，其近三年營業收入仍保持穩定，2024年雖同比微降5.09%，但75.66億元的營收規模穩居行業前列；資產負債率持續優化至19.12%，展現強勁的抗風險能力。

  四、合規與創新並行：應對全球醫療監管新挑戰

  當前醫療器械國際認證體系正經歷深度變革，歐盟MDR新規實施後，III類設備審查周期延長3倍以上，技術門檻顯著提高。魚躍醫療通過此次認證，不僅體現了對法規的精準把控能力，更反映出其研發投入的持續加碼——2023年研發費用同比增長18%，在AED智能算法、遠程監測等核心技術領域形成專利壁壘。未來公司將依託全球化質量管理體系，加速推進急救設備、家用醫療器械等拳頭產品的海外註冊進程。

  總結：

  從技術突破到市場認證，魚躍醫療此次獲得歐盟MDR認證的HeartSave myPAD系列AED產品，既是企業研發實力的集中體現，也是中國高端醫療設備走向國際的重要標誌。隨著全球急救需求持續增長及各國監管標準趨嚴，具備核心技術優勢和合規能力的企業將在行業洗牌中占據先機。魚躍醫療憑藉完善的產業鏈布局、穩健的財務結構以及對創新的不懈投入，有望在新一輪醫療器械全球化競爭中贏得更大市場份額，為全球公共衛生安全提供更可靠的中國方案。