中國報告大廳網訊，2025年5月22日，國內醫療器械領域傳來重要進展。在醫療器械行業持續創新的背景下，企業通過技術突破和合規認證不斷開拓國際市場。作為醫用導管領域的代表企業，某公司近日宣布其核心產品成功獲得海外權威機構認可，為後續國際化布局奠定堅實基礎。

  一、取物袋獲加拿大衛生部認證 拓展海外市場再迎里程碑

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國醫療行業市場深度研究與戰略諮詢分析報告》指出，該企業自主研發的取物袋（Extraction Bag）近期取得加拿大衛生部頒發的2類醫療器械註冊證。根據產品型號及設計差異，此次認證分為兩個獨立證書（編號113343和113348），覆蓋Type A、B、C三種類型共九個規格。該產品適用於不同容量需求場景，在臨床手術中能有效提升操作效率與安全性。加拿大市場的准入標誌著企業在北美醫療器械領域邁出關鍵一步，為其全球銷售網絡擴展提供新支點。

  二、深耕醫用導管領域 十九年研發積澱鑄就核心競爭力

  成立於2004年的某公司專注於麻醉、泌尿外科、呼吸等領域的醫療器械研發製造，產品覆蓋普通手術、微創治療及日常護理場景。通過持續的技術創新與質量管控體系建設，企業已形成涵蓋18家參控股公司的產業矩陣，員工規模達2763人。其生產基地分布於廣東、江蘇等地，並在海外市場設立運營實體，構建起"研產銷"一體化的全球化供應鏈體系。

  三、財務穩健增長凸顯發展韌性 業績表現穩中有進

  從近年經營數據看，企業呈現持續向好態勢：2022-2024年營業收入分別為13.63億元、13.88億元和15.09億元，複合增長率達7.9%；同期歸母淨利潤由1.67億元增至2.19億元，三年累計增長超30%。儘管資產負債率從27.01%升至33.01%，但仍處於行業健康區間，反映企業通過合理融資擴大產能的積極策略。

  四、國際化進程中的機遇與挑戰並存 市場滲透需多維突破

  此次加拿大認證雖為企業發展注入新動能，但海外市場開拓仍面臨多重考驗。產品在目標市場的實際銷量將受當地醫療採購政策、市場競爭格局及渠道建設進度影響。企業需持續優化產品質量、加強本地化服務，並關注國際貿易規則變化可能帶來的潛在風險。

  五、創新驅動發展 全球化戰略開啟新篇章

  此次加拿大認證不僅是該企業在醫療器械出口領域的階段性成果，更是其深化全球化布局的關鍵節點。通過不斷豐富產品矩陣與提升技術壁壘，疊加政策紅利帶來的跨境合作機遇，企業有望在國際醫療市場實現更大突破。未來隨著海外渠道的進一步拓展，其在全球醫用導管行業的競爭力將持續增強，為全球患者提供更優質的醫療解決方案。