中國報告大廳網訊,行業動態與企業突破
近年來,國內醫藥企業在研發布局和產品管線拓展方面持續發力。作為深耕醫藥工業及商業領域的代表之一,立方製藥近期傳來重要進展——其申報的多庫酯鈉原料藥正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。這一成果不僅豐富了公司原料藥產品矩陣,也為慢性功能性便秘治療領域提供了新的國產化選擇,進一步鞏固了企業在細分賽道的競爭優勢。
立方製藥於5月28日發布公告稱,國家藥監局已批准其境內生產化學原料藥多庫酯鈉的上市申請,登記號為Y20230000766,有效期至2030年5月27日。該產品屬於陰離子表面活性劑類藥物,主要用途是緩解慢性功能性便秘症狀。目前市場上僅有3家企業具備該原料藥的「A」狀態登記資質,立方製藥成為其中之一,展現了其在原料藥領域的技術實力和行業地位。
天眼查數據顯示,立方製藥成立於2002年,註冊資本達1.9億元,註冊地址位於安徽省合肥市。公司業務覆蓋醫藥工業與商業兩大板塊,並通過參股安徽立方植物提取物有限公司等13家子公司,形成縱向一體化的產業生態。其核心產品管線包括心血管、骨科及慢病管理領域藥物,在研項目持續推動企業技術升級。此次多庫酯鈉原料藥的成功獲批,進一步強化了公司在消化系統用藥領域的研發與生產能力。
從財務表現來看,立方製藥近年業績呈現波動但整體向好趨勢:2022年營業收入達25.79億元,同比增長13.46%;2023年受市場環境影響收入降至19.01億元,同比減少26.31%,但仍實現歸母淨利潤2.27億元,同比增長8.33%。2024年營收繼續調整至15.18億元,同比下降20.11%,但資產負債率穩定在26.04%,顯示公司具備較強的財務韌性。
儘管業務發展取得進展,立方製藥仍面臨一定經營風險。根據公開信息,企業自身及關聯方存在總計150餘條天眼風險提示,涵蓋法律訴訟、行政處罰等潛在挑戰。對此,公司通過強化合規管理、優化供應鏈體系以及拓展多元化市場渠道等方式積極應對,力求在複雜環境中保持穩健增長。
總結:創新與合規並重 推動原料藥賽道持續領跑
此次多庫酯鈉原料藥的獲批,標誌著立方製藥在高端製劑配套原料領域邁出關鍵一步。憑藉技術積累、產業鏈協同及市場敏銳度,企業有望進一步擴大產品優勢,在慢性病用藥需求增長的大背景下實現長期價值釋放。未來,隨著研發管線持續推進與風險管控能力提升,立方製藥或將在醫藥行業競爭中占據更具戰略意義的位置。