中國報告大廳網訊,2025年6月3日,國內醫藥行業迎來重要進展。作為深耕生物醫藥領域的頭部企業,華東醫藥在眼科疾病治療領域持續發力,其核心產品雷珠單抗注射液的上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局正式受理,標誌著公司在研生物製品研發進程取得關鍵突破。這一成果不僅彰顯了企業在創新藥開發中的技術實力,也為未來在眼科市場拓展提供了重要支撐。
中國報告大廳發布的《2025-2030年中國醫藥行業重點企業發展分析及投資前景可行性評估報告》指出,華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥於2025年5月29日收到NMPA簽發的《受理通知書》,其申報的雷珠單抗注射液(研發代碼:HJY28)正式進入上市審批階段。該藥物屬於治療用生物製品3.3類,適用於多種眼科疾病的治療。臨床試驗數據顯示,與原研藥諾適得相比,新藥在療效上達到高度一致性。截至當前,華東醫藥已在該項目累計投入約21,992萬元研發資金。儘管短期對業績影響有限,但該藥物成功上市後將顯著增強公司在眼科領域的市場競爭力。
從財務表現看,華東醫藥近年保持穩健增長態勢:2022年至2024年營業收入分別為377.15億元、406.24億元和419.06億元,歸母淨利潤連續三年實現雙位數增長(24.99億→28.39億→35.12億)。資產負債率維持在合理區間(35%-38%),為研發投入提供了充足空間。此次雷珠單抗注射液的突破性進展,進一步驗證了企業"創新+國際化"戰略的有效性。通過自主研發與產業化布局的雙重驅動,華東醫藥正加速向生物醫藥綜合解決方案提供商轉型。
作為擁有108家參控股企業的大型藥企集團,華東醫藥在糖尿病、抗腫瘤、醫美等多個領域已建立深厚積累。此次雷珠單抗注射液的審評進展,不僅填補了國產眼科生物類似藥市場的空白,更體現了公司在複雜生物製品開發中的技術優勢。當前國內眼底病患者基數龐大且持續增長,該藥物若順利獲批上市,有望與現有產品形成協同效應,進一步鞏固企業在專科用藥領域的領先地位。
綜上所述,華東醫藥通過持續推進創新藥研發,不斷強化核心業務競爭力。雷珠單抗注射液的上市申請受理不僅是企業技術實力的體現,更是其深化生物醫藥戰略布局的關鍵一步。未來隨著多款在研產品的落地,公司有望在眼科治療、慢病管理等領域創造更大價值,為患者提供更多高質量醫療解決方案的同時,推動行業整體發展水平邁上新台階。