中國報告大廳網訊,近年來,靶向PD-L1與VEGF-A的雙特異性抗體藥物在全球腫瘤治療領域掀起熱潮。這類創新療法通過同時阻斷免疫抑制和血管生成機制,在實體瘤治療中展現出顯著協同效應。中國企業憑藉領先的研發實力成為這一賽道的重要推動力量,而跨國藥企則加速布局以搶占市場先機。2025年6月,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上披露的最新合作案例,再次印證了PD-(L)1/VEGF雙抗藥物的戰略價值與全球競爭格局。
中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國藥物行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,當地時間6月2日,百時美施貴寶(BMS)宣布將攜手BioNTech共同開發PD-L1/VEGF-A雙特異性抗體藥物BNT327。該合作總金額最高達111億美元,包含15億美元預付款、20億美元分期付款及76億美元里程碑款項。雙方將在全球範圍內平攤研發成本與收益分配,並計劃於2025年底前啟動針對三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨床試驗。BNT327的研髮根基可追溯至中國公司普米斯生物,BioNTech去年以8億美元收購其管線後迅速將其推入國際合作賽道。
從康方生物到三生製藥,中國企業正主導全球PD-(L)1/VEGF雙抗藥物的研發與商業化進程。截至2025年,中國已有5款同類產品實現海外授權,其中禮新醫藥的交易總額達32.88億美元,而康方生物自主研發的依沃西單抗更於去年成為首個獲批該類別的藥物。近期輝瑞與三生製藥的合作尤其引人注目:雙方圍繞PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成協議,首付款創下中國創新藥出海新紀錄——12.5億美元。這一系列交易不僅凸顯中國企業管線的國際競爭力,也引發行業對「青苗期資產過早出售」的討論。
儘管中國企業引領賽道發展,但先行者康方生物的合作方Summit卻遭遇波折。在ASCO年會上披露的HARMONi研究數據顯示,依沃西單抗雖未達到總生存期(OS)主要終點統計學差異,但無進展生存期(PFS)表現顯著優於對照組。該結果導致Summit股價一度暴跌30%,市場擔憂其能否維持先發優勢。與此同時,BMS與BioNTech的巨額合作加劇了賽道競爭——三生製藥的SSGJ-707 III期試驗設計僅以PFS為終點指標,預計在美國上市時間將晚於依沃西單抗,後者目前仍保有「全球首個」商業化地位。
當前PD-(L)1/VEGF雙抗賽道呈現兩極分化態勢:跨國藥企通過高價併購加速布局,而中國企業則在出海收益與管線自主性間尋求平衡。儘管部分早期交易被質疑定價保守,但行業共識認為這類合作為後續創新者開闢了市場空間。隨著更多III期臨床數據的披露,藥物療效驗證將直接影響企業估值及國際合作策略。對於中國藥企而言,在保持研發領先性的同時優化資產運營模式,將是實現從「跟跑」到「領跑」的關鍵一步。
總結來看,PD-(L)1/VEGF雙抗藥物正重塑腫瘤治療格局,其核心價值已獲全球資本認可。中國企業通過技術輸出與國際合作不斷鞏固創新地位,而跨國藥企的重金押注則加速了這一賽道的競爭升級。未來,臨床數據的質量、適應症拓展速度以及商業化落地效率將成為決定企業成敗的核心要素,也預示著腫瘤免疫治療領域將進入更激烈的創新博弈階段。