中國報告大廳網訊，【心力衰竭治療需求增長疊加醫保政策支持，心血管領域創新製劑成製藥企業戰略焦點】

  隨著慢性病患者基數擴大及醫療消費升級，中國心血管疾病用藥市場規模持續擴張。2025年最新版國家醫保目錄將沙庫巴曲纈沙坦鈉列為乙類品種，進一步推動該藥在基層市場的滲透率提升。在此背景下，新華製藥於近期獲得該原料藥上市許可，標誌著其在心衰治療領域的技術突破，也為行業競爭格局帶來新變量。

  一、沙庫巴曲纈沙坦鈉原料藥獲批：新華製藥在心血管領域的戰略突破與競爭策略

  2024年中國公立醫療機構數據顯示，沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售額已達49億元人民幣，成為治療射血分數降低型心衰和原發性高血壓的核心藥物。新華製藥此次通過原料藥上市申請，不僅完善了其心血管產品管線布局，更在產業鏈上游掌握了關鍵生產資源。作為山東省國資委控股的大型綜合製藥企業，公司近年來持續強化原料藥與製劑一體化能力，在2022-2024年間實現營業收入從75.03億元增長至84.66億元，複合增長率達6.1%。

  值得注意的是，儘管歸母淨利潤在2024年出現5.33%的下滑，但公司通過優化產品結構（如心血管領域製劑占比提升）和精益化管理，資產負債率已從2022年的47.37%降至42.15%，為後續研發投入提供財務彈性。

  二、2025年製藥行業趨勢：政策驅動下的市場機遇與挑戰

  當前醫藥行業正經歷集采常態化與創新藥加速審評的雙重變革，原料藥企業面臨差異化競爭壓力。沙庫巴曲纈沙坦鈉作為專利到期藥物，其原料藥生產門檻和成本控制能力將成為製劑廠商議價權的關鍵要素。新華製藥憑藉全產業鏈布局優勢，在保障供應穩定性的同時，可進一步拓展出口業務（目前旗下進出口公司覆蓋全球30餘個國家）。

  然而行業風險仍存：2025年新版醫保目錄動態調整機制可能影響產品定價空間；疊加環保政策趨嚴導致的化工原料成本波動，企業需在質量管控與成本控制間尋求平衡。據公開數據顯示，新華製藥當前涉及71條天眼風險提示，多數集中於環保合規與智慧財產權保護領域，反映出行業普遍面臨的挑戰。

  三、競爭分析及製藥發展趨勢：從原料藥到終端市場的戰略布局

  從競爭格局看，國內已有3家以上企業具備沙庫巴曲纈沙坦鈉片生產資質，但原料自給率不足20%的現狀為產業鏈上游企業帶來先發優勢。新華製藥此次獲批後，可向下游製劑企業提供定製化原料解決方案，並通過參股的山東淄博新達製藥等子公司強化區域市場覆蓋能力。

  未來三年，中國心血管藥物市場規模預計將以8.3%年複合增長率擴容至1400億元，其中創新療法和高端仿製藥將占據主要增量空間。在此進程中，製藥企業需構建"原料-製劑-服務"的生態閉環：一方面依託規模化生產降低邊際成本，另一方面通過臨床循證研究提升產品學術價值。新華製藥在保持傳統抗生素、解熱鎮痛藥優勢的同時，正加速心血管、抗腫瘤等高壁壘領域投入，其2024年研發費用同比增長19%即印證了這一戰略轉向。

  總結

  沙庫巴曲纈沙坦鈉原料藥的獲批不僅是新華製藥技術實力的體現，更折射出中國製藥行業由規模擴張向質量效益轉型的核心邏輯。面對醫保控費、環保升級等結構性挑戰，企業需在強化自身研發生產能力的同時，積極布局全球化供應鏈網絡與精準營銷體系。未來競爭將聚焦於成本控制能力、專利布局深度及臨床應用場景拓展三大維度，而具備全產業鏈協同優勢的頭部製藥企業有望持續領跑市場。