中國報告大廳網訊，膽紅素產業作為生物醫藥原料領域的細分賽道，其產業布局隨下游需求結構升級、技術疊代逐步發生變化，傳統提取產能與新興生物合成產能形成並行發展的格局，國內區域產業布局呈現出差異化的特徵。本文結合權威公開數據，對膽紅素產業布局展開系統分析。

一、膽紅素產業鏈空間布局

1.1 上游供給端布局

1.1.1 傳統提取產能布局

膽紅素傳統生產方式為從豬、牛等動物膽汁中提取，產業布局高度依附上游畜牧屠宰產業的分布，整體呈現分散化、區域化的特徵。國內生豬出欄量排名靠前的四川、湖南、河南、山東等省份，集中了國內超過60%的傳統膽紅素提取產能，多數產能依附於區域內的生豬屠宰企業，作為副產物加工環節存在，獨立的規模化提取企業數量較少。

從產業發展背景看，2025年中國國內生產總值達到1401879億元，其中第一產業增加值93347億元，第二產業增加值499653億元，第三產業增加值808879億元，人均國內生產總值達到99665元，國民經濟保持穩定增長，居民醫療健康消費需求持續提升，帶動生物醫藥原料行業的整體規模擴張。傳統提取膽紅素的產業模式已經發展超過半個世紀，技術門檻較低，產品純度大多集中在90%-95%區間，能夠滿足中低端人工牛黃原料藥和普通診斷試劑的需求，目前仍是國內膽紅素市場的主要供給來源。

傳統提取布局存在明顯的痛點，一方面，產能受豬周期波動影響較大，生豬出欄量的變化會直接帶動膽汁供應量和膽紅素原料價格的波動，對下游企業的供應鏈穩定性造成影響；另一方面，動物源原料存在潛在的病毒微生物污染風險，產品純度很難提升到99%以上，無法滿足高端體外診斷校準品和創新藥物研發的需求，高端膽紅素產品仍依賴進口，國內供給缺口明顯。從現有布局觀察，傳統提取產能短期內仍會占據市場主體地位，但整體占比會逐步下降，產能逐步向具備規模加工能力、合規化生產的企業集中，中小散產能逐步出清。

1.2 下游需求端布局

1.2.1 終端應用市場布局

從需求端看，膽紅素不同應用領域的市場占比差異明顯，產業布局重心隨下游需求結構變化逐步轉移。過去十年，國內人口老齡化程度加深，常規體檢普及率提升，肝功能檢測的市場規模持續擴張，帶動膽紅素診斷原料需求快速增長。此前人工牛黃是膽紅素第一大需求領域，隨著體外診斷行業的高速增長，診斷原料已經取代化藥原料成為第一大應用方向。不同應用領域對膽紅素產品的純度、成本要求差異明顯，推動供給端形成分層布局的格局。整理國內已公開的行業調研數據，得到2025年國內膽紅素終端應用占比結構如下：

表1 2025年國內膽紅素終端應用占比結構

應用領域	占比（%）
體外診斷原料	62
人工牛黃原料藥	33
科研試劑	5

從數據可以看出，體外診斷已經成為膽紅素產業的核心需求拉動力，占比超過六成，產業布局的重心逐步向符合IVD原料要求的高純度產品傾斜。人工牛黃原料藥仍占據三分之一左右的市場份額，是傳統提取產能的核心需求支撐。科研試劑占比雖低，但對產品純度和穩定性要求最高，是國內企業突破高端市場的主要方向。結合行業趨勢看，未來體外診斷領域的需求占比會進一步提升，帶動整個產業的產品結構升級。

國家藥監局數據顯示，2025年1月至6月，國內創新醫療器械批准數量為45個，同比增長率達到87%，創新醫療器械的快速發展，對高端核心原料的需求持續提升，膽紅素作為肝功能檢測的核心校準原料，高純度產品的需求增速明顯高於行業平均水平。下游需求的區域布局也呈現集中化特徵，國內體外診斷企業主要集中在長三角、珠三角和環渤海三大生物醫藥產業集群，這三個區域合計占國內膽紅素需求的超過70%，高端需求主要集中在上海、江蘇、廣東等研發創新能力較強的區域。

二、區域與企業維度產業布局

2.1 重點園區項目布局

2.1.1 國內核心項目布局

國內生物合成膽紅素尚處於產業化初期，地方政府基於合成生物產業的政策導向，已經開始布局相關項目，部分園區將膽紅素作為生命健康產業的重點細分方向培育。從已公開的項目信息看，華北地區依託生物醫藥產業基礎，華中地區依託畜牧原料優勢，分別形成了不同的產業布局路徑。河北秦皇島將生物合成膽紅素項目納入生物製造產業園範疇，配套康養產業的投資布局，湖南常德則將合成生物原料作為整個產業集群的核心發展方向，出台了明確的中長期發展規劃。整理已公開的項目核心數據如下：

表2 2024年國內膽紅素相關重點項目投資數據

項目/規劃	所在區域	核定投資額（億元）
生物製造產業園首開區	河北秦皇島	20
重點康養產業	河北秦皇島	138.2
常德合成生物產業（2028目標）	湖南常德	300

從現有項目布局來看，生物合成膽紅素的產業化仍處於起步階段，2024年全國落地的規模化生物合成膽紅素項目僅1個，尚未形成規模化產能。地方政府的投資力度較大，為產業後續發展提供了基礎設施支撐，華中地區依託生豬原料優勢，更適合發展合成生物相關的醫藥原料產業，後續產能擴張潛力更大。生物合成技術解決了傳統提取的諸多痛點，是未來產業升級的核心方向。

秦皇島市政府公開數據顯示，2024年全市重點康養產業在建項目達到80項，全年完成投資額138.2億元，生物製造產業園作為承載生命健康產業的核心載體，首開區投資額達到20億元，生物合成膽紅素項目是園區重點引進的技術創新型項目，目前處於中試階段，尚未實現量產。《常德市合成生物製造產業發展規劃（2024-2028）》提出，到2028年全市合成生物製造產業企業數量達到100家，產值達到300億元，膽紅素原料作為合成生物在醫藥領域的典型應用，被納入重點培育方向，依託當地的畜牧產業和化工產業基礎，具備發展合成生物原料的比較優勢。

2.2 頭部企業資源布局

2.2.1 上市企業研發布局

國內上市醫療器械企業是膽紅素下游需求的核心主體，部分頭部企業依託自身產業鏈一體化優勢，開始向上游原料環節延伸布局，保障核心原料的供應穩定性。從已披露的年報數據看，國內醫療器械企業的研發投入保持增長，淨利潤增速明顯高於營收增速，說明行業結構升級成效明顯，高端產品占比提升帶動盈利水平改善。康泰醫學作為國內監護診斷設備的核心企業，布局肝功能檢測相關產品，對上游膽紅素原料有自研投入，2025年上半年披露的核心財務數據如下：

表3 2025年上半年康泰醫學核心財務數據

指標名稱	數值（萬元）
營業收入	21754.95
歸屬於上市公司股東的淨利潤	1693.76
研發費用	4648.11

從數據可以看出，康泰醫學2025年上半年淨利潤同比增速達到107.39%，遠高於營業收入2.72%的增速，說明企業產品結構升級成效明顯，高毛利高端產品占比提升帶動整體盈利水平改善。研發費用占營業收入的比重超過20%，體現了企業對上游核心原料和下游診斷產品創新的重視，符合國內醫療器械行業創新升級的整體趨勢。

多數下游企業選擇對外採購膽紅素原料，僅少數頭部企業布局上游自研，核心出發點是保障供應鏈安全，避免原料價格波動和供給中斷對自身生產造成影響。國內布局膽紅素業務的企業數量較少，多數是細分領域的專精特新中小企業，上市企業直接布局膽紅素產能的數量較少，主要是下游應用企業的延伸布局。從競爭布局看，國內市場呈現分散競爭的格局，CR5（前五名企業市場集中度）不到30%，傳統提取領域沒有形成絕對的頭部企業，生物合成領域仍處於產業化初期，尚未形成競爭格局。結合現有布局觀察，國內膽紅素產業的整合空間較大，未來隨著生物合成技術的成熟，會逐步出現具備規模優勢的頭部企業，市場集中度會逐步提升。

---

核心洞察

• 傳統膽紅素產能依附生豬主產區，分散化布局特徵明顯，高端純度產品供給缺口較大
• 生物合成膽紅素是產業升級核心方向，截至2024年末國內落地規模化項目僅1個，產業化仍處於起步階段
• 下游需求結構已完成切換，體外診斷取代人工牛黃成為第一大需求領域，帶動產業向高純度產品方向升級

若需獲取細分企業競爭數據可聯繫諮詢。