12月15日,衛計委發布《關於促進單採血漿站健康發展的意見》,意見明確指出:按照向研發能力強、血漿綜合利用率高、單採血漿站管理規範的血液製品生產企業傾斜原則,未來新設漿站將向龍頭企業傾斜。市場分析認為,在這一傾斜政策作用下,行業集中度將提高,利好血製品龍頭企業。
日前,我國臨床醫療對於血液製品的需求激增,這就為我國血液製品企業帶來了廣闊的發展空間。血液製品的原料是健康人的血液,通過對其進行分離純化而製成的生物活性製劑。一般來說,血液製品保羅特異性免疫球蛋白、人凝血因子、肌注人免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、人胎盤血白蛋白等。
由於血液製品對於血漿資源有極度的依賴,而進口血漿又會給公共衛生帶來重大的威脅,因此日前衛計委發布了《關於促進單採血漿站健康發展的意見》。文件指出,嚴禁血液製品企業進口原料血漿,而且新增的的採血站要想血漿利用率高、研發能力強的企業傾斜——這在一定程度上保障了我國高端血液製品企業的原料供應,也為企業在研發領域精耕細作提供了基礎。
2016-2021年中國血液製品行業市場需求與投資諮詢報告表明,我國血液製品臨床供需關係較為緊張,短時間內難以緩解。我國每年大概需要一萬五千噸的原料血漿採集,才能夠生產出滿足國內需要的血液製品,而當下我國每年的血漿採集量僅為六千噸。因此,不管是血漿採集,還是血液製品製備環節,目前都具有廣闊的發展空間。
而且,在血漿採集的過程中,由於要對採集的血漿進行篩選,因此血篩業務將會為血篩試劑企業帶來海量的訂單。
另外,目前不少血液製品企業在血篩過程中都是使用的酶免檢測,而要知道採用酶免的窗口期是90天。如果採用核酸檢測,其窗口期就能縮短到60天,儘管其血篩成本會小幅提升,但是卻能夠提升血漿的周轉率。因此,血液製品企業也樂意採用核酸檢測來對自身經營流程進行優化。
再者,血篩試劑領域目前經營者較少,具有技術優勢的投資者可以考慮在這一領域布局。
與此同時,在血液製品製備環節,產品附加值不高、研發能力較弱的企業,由於在此次文件發布後,不再具備新建血站的資格,因此其市場價值將會下滑。不過這樣一來,就難逃被收購的命運,血液製品製備領域的產業整合將會成為趨勢,產業集中度也會不斷提高。
此外,由於血漿中各類成分的含量基本固定,因此對於企業來說,能夠在血漿中提取的產品越多,噸血漿的受益就會越高。而長期以來,我國血液製品企業增長都較為粗放,很多企業在分離技術上並不具有太大優勢。因此,對於投資者來說,這也是一個入局的切入點。
近年來,醫療體系改革持續深入,醫藥行業增速趨緩、價格下探,而較獨立的血液製品行業,卻仍呈現量價齊升、高速發展態勢,相關品種依舊存在較大漲價空間。
血液製品是以健康人血液為原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑,常見的有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白等。
血液製品原料是血漿,因此行業競爭力高低主要看血漿資源擁有量及血漿綜合利用能力。如何獲取更多漿站資源及如何提高血漿綜合利用率,是血製品企業脫穎而出的關鍵。
血製品企業為充分利用血漿資源,已在不斷升級生產設備、提高生產工藝,採用最新蛋白分離純化技術和方法,便於提高產品收率和純度。
由於對血漿資源的過度依賴,國內血液製品企業由政府主導,且在2001年後便不再審批新的血液製品企業。這導致市場集中度在不斷提高,大企業占據更多生產資源,小企業面臨淘汰出局。
據統計,目前我國共有34家血液製品企業,有20多家能維持正常生產,有6家血漿採集達250噸以上,集中度明顯在不斷提升。
血液製品企業還面臨一大難題,即血漿資源供給缺口巨大。由於採集血漿站點有諸多不利因素影響,實際採集量遠遠低於需求預期,導致我國仍需要大量進口相關血製品。
在各種影響作用下,血製品企業自放開最高零售價後,便開始了階梯式提價。即便提價後,仍低於國外價格,意味著還有不少上漲空間。一旦供不應求加劇,提價將是大機率事件。
綜上,血液製品行業是國內藥品市場景氣度最高的子行業,未來很長一段時間將存在巨大供需缺口,行業潛力無窮。在價格上揚、漿站審批加快下,血液製品行業將維持在高速發展通道,逐漸步入前所未有的黃金髮展期。
隨著國內醫療水平快速提升,對血液製品認識大幅提高,市場需求旺盛且持續增長。供不應求的局面可能還會繼續,預計到明年血製品相關品種價格會出現上浮。