原料藥由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。那麼，對於化學原料藥行業的定義及分類是什麼呢?具體詳情，請詳見下文。

　　化學原料藥行業的定義：

　　化學原料藥，指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

　　化學原料藥製造，指供進一步加工藥品製劑所需的原料藥生產，隸屬於醫藥製造業(C27)，其四級統計代碼為2710。

　　圖表：化學藥品原料藥製造行業代碼表

行業代碼	行業名稱
27	醫藥製造業
271	化學藥品原料藥製造

       化學原料藥行業的分類：

　　總體來看，醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青黴素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高於大宗原料藥。

　　圖表：化學原料藥按照功效和用途的不同分類

序號	分類	序號	分類	序號	分類
1	抗感染類	9	心血管系統藥	17	麻醉用藥
2	呼吸系統用藥	10	泌尿系統用藥	18	消化系統用藥
3	維生素類藥	11	製劑用輔料及附加劑	19	生化藥
4	中樞神經系統用藥	12	解熱鎮痛藥	20	皮膚科用藥
5	抗組織胺類及解毒藥	13	抗寄生蟲病藥	21	診斷用藥
6	消毒防腐用藥	14	抗腫瘤藥	22	其他化學原料藥
7	計劃生育及激素類	15	調節水電解質平衡藥	23	五官科用藥
8	滋補營養藥	16	血液系統用藥	24	放射性同位素

圖表：化學原料藥按照產品價值和產品特性的不同分類

分類	特徵
大宗原料藥	工藝成熟、需求量大的非專利名藥，如傳統的抗生素、維生素、鎮痛息熱等三大類，屬於臨床上療效確切、毒副作用低、適用症廣泛的通用名藥產品；市場穩步增長，與國民的基礎醫療保障密切相關。
特色原料藥	專利即將過期的，並且在世界範圍內有重磅級銷售水平的藥品原料藥；生產企業已掌握了可避開專利的成熟生產工藝技術；在國際規範市場所在國家進行藥品認證；認證後的原料藥將被製劑廠家用來作為其提出製劑生產和在歐美上市申請的原料藥來源。

       根據客戶的不同，原料藥企業可以劃分為三個層次，層次越高，進入的要求就越高，產品的附加值也相對越高：第一層次是合約生產商(CMO)，能直接與創新藥商合作並保持密切的關係;第二層次是與仿製藥公司密切聯繫的生產商，他們往往能向專利挑戰、合成特殊藥物活性成份、按合同生產等;第三層次是簡單的原料藥供應商，這個層面競爭致勝的關鍵是規模和低成本。我國原料藥企業目前大多處於第三層次，競爭力較弱。

　　更多原料藥行業最新相關資訊，請查閱中國報告大廳發布的《2013-2017年中國原料藥行業競爭格局分析及發展趨勢研究報告》。