全球研製中的生物技術藥物超過2200種,其中1700餘種進入臨床試驗。生物醫療產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。以下對生物醫療行業特點分析。
生物醫療行業特點分析,2009-2016年我國生物醫療行業銷售收入不斷增加,且保持了較快的增速。其中,2010年行業銷售收入為1062.45億元,同比增長41.12%,為近年來最大增幅。生物醫療行業分析指出,2017年生物醫療行業市場規模為3417.19億元,較上年同比增長增速放緩。
2009-2017年中國生物醫療行業市場規模走勢
生物技術在醫藥領域的應用及其產業化,是現代生物產業發展的先鋒,20世紀80年代以來,國內外掀起了發展生物醫藥產業的熱潮。如今的醫療效率仍比較低,是基於大人群樣本的統計開發相應的治療方式,某些治療方式可能只對部分人群有效,但由於現在還無法提前檢測出來,患者只有嘗試治療後才知道結果。這不僅花費了更多時間和精力,也會耽誤最佳治療時間。現從五大特徵來分析生物醫療行業特點。
生物醫藥產業具有高技術、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特徵。生物醫療行業特點分析,生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市後2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。
生物醫療行業特點分析,生物醫藥行業同時也是知識密集型產業,高技術含量對於企業的創新能力提出了高的要求。
生物藥品從開始研製到最終轉化為產品要經過很多環節:生物醫療行業特點分析,試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格複雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場開發較難,所以開發一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10年以上的時間,新藥的研發成本至少10億美元,需要很高的時間和資金投入。
高風險就是生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險,新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、製劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及註冊上市和售後監督一系列步驟,可謂是耗資巨大的系統工程。任何一個環節失敗將前功盡棄,並且某些藥物具有「兩重性」,可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。生物醫療行業特點分析,一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年,投資1—3億美元。另外,市場競爭的風險也日益加劇,「搶注新藥證書、搶占市場占有率」是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄。
生物製藥是一個投入相當大的產業,主要用於新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1-3億美元左右,並隨新藥開發難度的增加而增加(有的還高達6億美元)。一些大型生物製藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。生物醫療行業特點分析,目前僅國際醫藥巨頭輝瑞一年的研發經費就超出了中國所有生物醫藥研發經費的總和,中國的生物醫藥企業沒有一家進入排名前100位。
生物醫療行業特點分析,我國生物醫藥行業企業眾多,產品參差不齊,市場競爭激烈,在這種情況下,生產企業需不斷提升生物製藥行業產品的附加值,提升產品競爭力,在生物醫藥產品生產過程中通過提升產品質量、服務、用戶體驗、注重產品安全以及品牌影響力等使產品得到較大的增值,而不是單純的要素投入形成的物化價值。