中國報告大廳網訊,(2025年6月4日)
近年來,中國生物醫藥產業正經歷一場深刻的變革——國產創新藥加速走向國際舞台。繼三生製藥以超60億美元創下對外授權交易紀錄後,石藥集團近期也傳來與海外藥企達成潛在50億美元合作的利好消息。這些里程碑事件不僅彰顯了國內創新藥企的研發實力,更折射出中國生物醫藥產業在全球醫藥版圖中日益重要的地位。從License-out模式崛起、技術突破到資本賦能,中國正以創新為引擎,在全球醫藥市場掀起新浪潮。
2025年開年以來,國內創新藥企接連斬獲「天價」海外授權協議。三生製藥與輝瑞的PD-1/VEGF雙特異性抗體合作以12.5億美元首付款和60億美元總金額刷新行業紀錄;石藥集團的EGFR-ADC等產品更引發國際藥企競逐,潛在交易總額逼近50億美元。數據顯示,2024年中國創新藥License-out交易達94筆,總金額突破519億美元,同比增長26%。僅2025年第一季度,此類合作已超360億美元,遠超前一年同期水平。
恆瑞醫藥等頭部企業通過海外授權顯著增厚業績:其2024年營收與淨利潤均創新高,其中包含來自德國默克和美國Kailera Therapeutics的首付款逾18億元人民幣。這種「以技術換資本」的模式,正成為國內藥企突破國內市場定價天花板的關鍵路徑。
中國創新藥企加速國際化進程的背後,是多重動力的疊加效應。首先,本土研發能力實現質的飛躍——2015至2024年間,活躍創新藥管線從數百個增至3575個,其中First-in-Class藥物占比超30%。在雙抗、ADC等前沿領域,復宏漢霖、映恩生物等企業已與國際巨頭形成技術對峙。
政策環境的持續優化同樣關鍵。自2015年藥審改革啟動以來,國家通過加快審批、醫保談判、創新藥目錄製定等舉措,為研發注入確定性。與此同時,全球醫藥產業格局正在重塑:跨國藥企面臨「專利懸崖」壓力(如2030年前超百億美元產品到期),亟需補充管線。相較歐美市場,中國在臨床試驗效率上具備顯著優勢——新藥從立項到IND審批周期縮短40%,人力成本僅為海外一半,這使本土創新成為國際巨頭眼中的「價值窪地」。
圍繞License-out模式的討論中,「賣青苗」的隱喻引發行業思考。部分觀點擔憂早期項目外流可能削弱國內產業競爭力,但多數從業者認為這是階段性戰略選擇。當前交易結構普遍保留大中華區權益,跨國藥企僅獲得海外開發權,這意味著技術核心仍掌握在本土企業手中。
「通過『賣青苗』獲取資金反哺研發,是弱小Biotech向全球玩家進階的必經之路。」業內人士指出。以ADC賽道為例,映恩生物將早期項目授權給默克後,既獲得超10億美元資金支持後續管線開發,又藉助國際資源加速海外臨床試驗。這種合作模式本質是資源整合——國內企業聚焦創新源頭,跨國藥企承擔後期商業化風險,形成雙贏生態。
結語:從跟跑者到領跑者的關鍵跨越
當中國創新藥企在ASCO年會展示70餘項原創成果、在ADC領域與全球頂尖機構同台競技時,一個信號已然清晰:曾經的「技術跟隨」已轉向「價值輸出」。無論是百億級授權交易頻現,還是國際化戰略從「選擇題」變為「必答題」,都印證著中國生物醫藥產業正在重塑全球創新版圖。未來,隨著研發效率持續提升與資本結構優化,國產創新藥將更從容地在全球市場書寫新高度。