中國報告大廳網訊,2015年藥品審評審批制度改革為中國創新藥行業按下加速鍵,十年後的今天,在芝加哥舉行的ASCO年會上,中國研究者以73項口頭報告和48項最新突破摘要的亮眼成績,向世界展示了從「跟跑」到「領跑」的跨越式發展。作為全球腫瘤領域最具影響力的學術舞台之一,今年ASCO不僅見證國產創新藥在抗體偶聯藥物(ADC)、雙特異性抗體等前沿領域的技術突破,更通過密集的海外授權交易與臨床數據發布,印證中國生物醫藥產業已站上國際競爭的新高地。
中國報告大廳發布的《2025-2030年中國創新藥行業市場分析及發展前景預測報告》指出,從2015年ASCO僅1項新藥研究入選口頭報告,到今年89項ADC管線相關成果亮相(占全球總數48.4%),中國在這一領域的崛起尤為顯著。目前全球已登記的519項ADC研發項目中,中國企業貢獻了超過40%,覆蓋HER2、TROP2等成熟靶點及CLDN18.2等實體瘤新靶點。恆瑞醫藥SHR-A1912治療淋巴瘤的快速口頭報告、科倫博泰蘆康沙妥珠單抗成為全球首個肺癌適應症獲批的TROP2 ADC,以及復宏漢霖HLX43作為全球首款PD-L1 ADC進入臨床階段,共同構築起覆蓋靶點與適應症的立體化研發格局。
在雙抗領域,中國貢獻了ASCO年會約50%的相關研究(共34項)。維立志博LBL-024憑藉PD-L1/4-1BB雙靶點設計,在實體瘤治療中實現了61.7%-75%的客觀緩解率,並首次攻克4-1BB激活引發肝毒性的全球性難題,其中美兩地同步推進的監管認定標誌著中國在複雜靶點組合上的創新實力。三生製藥PD1/VEGF雙抗SSGJ-707以II期臨床數據展現同類最優潛力,該產品剛被輝瑞以60.5億美元交易總額收入囊中,創下中國藥企首付款紀錄(12.5億美元)。當前全球35款PD-(L)1/VEGF雙抗管線中,中國企業占據20席且進展最快。
在細胞免疫領域,科濟藥業針對CLDN18.2的CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液完成全球首個實體瘤隨機對照研究,將晚期胃癌患者生存期延長44%,該產品已向國家藥監局提交上市申請。傳奇生物西達基奧侖賽作為多發性骨髓瘤領域唯一顯示出總生存期優勢的CAR-T療法,累計治療患者超6500例。分子靶向藥物方面,亞盛醫藥Bcl-2抑制劑lisaftoclax、和黃醫藥cMET抑制劑等創新藥在ASCO發布關鍵數據,其中前者作為中國首個國產Bcl-2抑制劑NDA已進入優先審評階段。
資本市場的熱度與研發實力的提升形成共振效應。僅今年前五月,中國創新藥企已達成6筆超10億美元級ADC出海交易,總金額突破455億美元。除輝瑞收購SSGJ-707外,石藥集團、岸邁生物等企業通過ROR1 ADC、KLK2-CD3 TCE技術授權獲得高額首付款。這些交易不僅反映跨國藥企對中國管線的迫切需求,更標誌著從「license-in」到「license-out」的戰略轉變——中國創新藥已具備與全球巨頭直接競爭的技術話語權。
數據顯示,「十四五」期間醫藥行業研發投入年均增速超20%,2022年已達326億美元,占全球比重13.5%。而ASCO連續十年的學術突破軌跡,恰是中國創新藥從政策紅利期步入技術成熟期的最佳註腳。當美國主流媒體開始討論「生物技術領導權轉移」時,中國藥企用臨床數據證明:在抗癌藥物研發領域,中國已構建起涵蓋靶點發現、分子設計到產業轉化的完整創新鏈條。
站在新起點回望,從首個國產ADC獲批上市(2019年)到如今占據全球半數ADC管線,從雙抗技術跟隨者到突破性設計引領者,中國創新藥十年突圍之路印證了持續高強度研發投入與全球化臨床布局的戰略價值。隨著更多產品進入商業化階段及海外授權交易的常態化,一個更具國際競爭力的生物醫藥產業生態正在形成——這不僅是資本市場的投資標的,更是人類攻克癌症征程中不可或缺的東方力量。