中國報告大廳網訊，全球藥械市場正經歷深刻變革。美國對中國輸美產品的加征關稅從34%提升至84%，疊加《生物安全法案》等政策影響，迫使中國藥械企業加速調整全球化策略。數據顯示，2023年中美藥械貿易額達679億美元，但關稅衝擊下行業面臨短期利潤擠壓與長期結構轉型的雙重挑戰。

  一、藥械出口面臨關稅壓力倒逼產業升級

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國藥械行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，美國於4月8日將對華輸美產品加征關稅從34%提升至50%84%，總稅率達104%，並首次將藥品納入徵收範圍。此舉直接影響中國藥企的利潤空間，但行業普遍認為這將加速技術升級與市場多元化進程。例如，健友股份的小分子注射劑因高度依賴美國市場（占其海外營收超60%），短期內需應對供應鏈韌性不足問題；而科倫藥業、譽衡藥業等通過提前布局非美市場，已實現對美零出口，有效規避風險。

  二、藥械企業主動轉向「技術+市場」雙輪驅動模式

  數據顯示，中國是全球最大的原料藥生產國，占據抗生素類原料藥70%以上市場份額。儘管關稅可能短期導致部分訂單流失，但行業正通過加強創新研發與國際合作破局。如百濟神州在美啟用新澤西州生物製劑生產基地，凱萊英收購英國CDMO工廠，均體現企業以本地化生產對沖政策風險的戰略意圖。

  三、藥械供應鏈重構：東南亞成關鍵緩衝地帶

  面對關稅壁壘，藥械企業加速供應鏈多元化布局。天風證券數據顯示，2024年已有超30%的醫療耗材企業將產能轉移至東南亞，其中低值耗材類企業轉移比例達45%。邁瑞醫療通過前瞻備貨與全球生產基地網絡（含FDA認證工廠），確保美國市場供應不受關稅影響；愛爾眼科則依託採購規模優勢，推動供應商承擔關稅成本或轉向歐洲、國產替代方案。

  四、創新藥械突圍：從「跟隨者」到「規則制定者」

  在創新藥領域，擁有全球權益的FirstinClass（首創藥物）或BestinClass（同類最優）產品成為核心競爭力。例如九洲藥業通過德國孫公司布局CRO服務，縮短海外研發半徑；翰宇藥業憑藉多區域市場覆蓋（北美、歐洲等），降低單一政策變動風險。專家指出，未來藥械企業需強化專利壁壘與國際合作，以技術溢價對沖關稅成本壓力。

  五、藥械全球化新路徑：歐盟與「一帶一路」雙軌並行

  市場多元化策略加速推進。一方面，通過歐盟GMP認證搶占高端市場（如德國生產基地），另一方面藉助RCEP政策紅利開拓東南亞及中東地區。數據顯示，「一帶一路」沿線國家已成為中國藥械出口增長最快區域，2023年增速達18.7%，顯著高於全球平均的9.2%。

  總結： 在關稅與地緣政治雙重壓力下，中國藥械產業正從「成本驅動」向「技術+市場雙輪驅動」轉型。通過供應鏈重構、創新升級和多元化布局，行業有望在2025年前形成更具韌性的全球化生態。儘管短期陣痛難以避免，但長期來看，具備核心技術與國際化視野的企業將主導新一輪全球競爭格局。關鍵數據表明，到2025年，中國藥械出口的非美市場占比預計提升至65%，本土創新藥物海外授權交易額有望突破80億美元，印證這一趨勢不可逆轉。（註：文中數據來源於行業公開報告及企業披露信息）