中國報告大廳網訊，隨著全球化的深入發展和產業升級的加速，中國藥械企業正面臨前所未有的機遇與挑戰。國內市場需求穩步增長，但競爭日益激烈，越來越多的企業將目光投向國際市場，探索全球化布局的新路徑。2024年10月，上海市發布的《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》明確提出，到2027年，上海藥械產品出口額將超過人民幣500億元，海外市場銷售額超過人民幣100億元的企業將達到23家。這一政策信號為中國藥械企業的國際化發展注入了強勁動力。

  一、藥械企業全球化布局中的地緣政治風險應對

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國藥械行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，在全球化布局中，藥械企業面臨的最大挑戰之一是地緣政治風險。生產和流通環節的複雜性使得企業必須在多個國家之間分散供應鏈，這不僅增加了物流成本和管理難度，也讓企業在面對突發地緣政治事件時容易受到波動影響，特別是關鍵原物料的「卡脖子」風險。

  為應對這種風險，企業需要建立更加靈活的供應鏈體系。通過建立合作夥伴關係或外包模式，可以減少自建基地的風險和負擔。藉助合作夥伴的技術和資源，企業能夠推行輕資產運營模式，從而更加專注於核心技術和創新能力的提升。

  二、藥械企業海外本地化運營的成本控制策略

  海外本地化運營是藥械企業全球化布局的重要一環。本地化生產不僅能夠減少供應鏈成本，還能提高物流和供應效率。例如，醫療器械的維修和售後服務需要快速響應客戶需求，而許多國家的醫院分布分散，這使得企業必須在當地安排資源，以提供及時的服務。

  此外，產品差異化定位也是本地化運營的重要目標。通過性價比優勢，企業可以在競爭激烈的國際市場中脫穎而出。本地化生產還能夠幫助企業更好地適應目標市場的監管要求，提升產品的市場競爭力。

  三、藥械企業出海項目的國際資本青睞因素

  在藥械企業出海過程中，國際資本的支持至關重要。國際資本在評估項目時，主要關注兩個方面：一是項目所在賽道的銷售潛力，是否存在未滿足的需求；二是項目的研發階段及其臨床試驗數據的質量和完整性。

  對於已在中國完成臨床試驗的項目，其數據在海外市場的認可度和適用性尤為重要。紮實的前期臨床數據能夠降低海外臨床試驗的負擔，提高項目的成功率。此外，明確且可轉讓的智慧財產權也是國際資本關注的重點，包括專利、技術秘密等，以保障在海外的研發和商業化過程中不侵犯他人權益。

  四、藥械企業Licenseout模式的優勢與挑戰

  Licenseout模式為中國藥械企業提供了一種快速國際化的路徑，特別是在資源有限、國際化經驗不足的情況下。通過將技術授權給外資企業，中國企業可以藉助其全球市場網絡和資金實力，迅速進入歐美等高壁壘市場。

  然而，估值分歧是Licenseout交易中最常見的挑戰。國內企業通常聚焦於研發潛力，而國外企業更看重市場規模、臨床試驗結果以及法規審批的可預測性。這種預期差異常常導致雙方在估值上的分歧。為消除這種不確定性，企業需要在早期就做好產品的全球化視角，並在估值談判中明確技術的市場價值。

  五、藥械企業「反向創新」策略的機遇與風險

  「反向創新」是藥械企業在新興市場研發產品，並將其推廣到已開發國家市場的一種策略。這種模式利用了新興市場的需求特點和成本優勢，具有一定的可行性。然而，新興市場和已開發國家在技術標準和監管要求上存在差異，企業需要確保產品符合已開發國家的標準，否則可能面臨市場准入障礙。

  此外，消費者對新興市場來源的產品可能存在認知偏差，認為其質量和技術水平不及本土或其他國際品牌。企業需要通過有效的市場營銷策略和品牌建設手段，扭轉消費者的認知偏差，建立品牌信任度。

  總結

  中國藥械企業的全球化布局正迎來新的發展階段。政策的鼓勵與創新出海模式為企業帶來了前所未有的發展機遇，而市場對創新和高質量產品的需求也在不斷釋放。無論是通過Licenseout模式快速進入國際市場，還是通過「反向創新」策略實現差異化競爭，企業都需要在技術創新、法規合規、市場驗證等關鍵環節持續發力。只有「打鐵必須自身硬」，才能在全球化浪潮中立於不敗之地。