中國報告大廳網訊，聚焦國產雙靶點抗體藥物OCUL101臨床試驗啟動

  中國創新藥市場正以年均超15%的增速快速發展，預計到2025年規模將達1.3萬億元。在政策支持與老齡化加劇的雙重驅動下，眼科疾病治療領域成為創新藥研發熱點。其中，針對眼底疾病的藥物開發因具有高技術壁壘和巨大未滿足需求，正吸引越來越多本土企業的戰略布局。

  一、國產創新藥打破眼底病治療僵局

  深圳歐科健生物醫藥科技有限公司的核心產品OCUL101已啟動I/II期臨床試驗，標誌著中國在眼底疾病領域實現關鍵突破。作為全球首個雙靶點三效抗體藥物，該產品同時針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和地圖樣萎縮（GA）三種致盲性疾病展開研究。當前國內數千萬眼底疾病患者長期依賴進口抗VEGF單抗藥物，年治療費用高達數萬元且需每月注射，OCUL101的長效給藥設計將顯著改善這一現狀。

  二、創新藥填補GA領域空白

  數據顯示，中國約200萬地圖樣萎縮（GA）患者面臨無藥可用困境。歐科健研發團隊通過靶向炎症因子與血管新生通路雙重機制，開發出兼具抑制異常血管生成、減輕炎症反應及保護視網膜細胞的新型抗體藥物。此次臨床試驗將驗證其在單次給藥後持續6個月的有效性，若成功上市有望填補國內GA治療領域的空白。

  三、創新藥研發加速國產替代進程

  該產品已同步獲得中美兩國監管機構的臨床許可，在中國啟動患者入組的同時計劃於2024年11月開展美國試驗。與現有療法相比，OCUL101通過優化分子結構實現了注射頻率降低至每半年一次，大幅減少治療負擔。這種兼具療效提升和成本控制的創新藥設計路徑，將推動中國在眼科生物製劑領域實現從跟隨到領跑的戰略轉變。

  此次臨床試驗不僅是國內首個針對GA的抗體藥物研究，更展現了國產創新藥突破技術瓶頸、服務全球患者的能力。隨著研發進程推進，OCUL101有望重塑眼底病治療格局，為千萬患者提供可負擔的有效解決方案，並帶動中國生物醫藥產業在高端生物製劑領域的國際競爭力提升。